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事事通元（北京）科技发展有限公司 
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| 电 话：010-63106826 |
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手 机：15313494449  |
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| 北京进口二类医疗器械注册：事事通元告诉您要准备的材料 |
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- 发布时间：2017年11月28日
- 有 效 期：2018年05月27日
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北京进口二类医疗器械注册，所需材料有哪些我们一起来看一下吧：
（一）第二类医疗器械经营备案表；
（二）企业营业执照复印件；
（三）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表；
（四）企业组织机构与部门设置说明；
（五）企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附租赁登记备案证明文件）复印件；
（六）企业经营设施和设备目录；
（七）企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）经办人授权证明；
（九）备案材料真实性自我保证声明
（十）申请材料电子版
（1）经营备案内容《二类医疗器械经营备案信息登记表》
（2）备案申报材料电子文档（所有材料加盖公章后扫描成PDF文件）
（十一）其他证明材料。
（注：备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。）
北京进口二类医疗器械注册：如果您有需要欢迎联系事事通元北京医疗器械注册代理， 事事通元（北京）医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下，拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商最为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴，包括有针对性的专属解决方案和定制化的咨询服务。 |
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